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Octapharma Biopharmaceuticals GmbH ist ein 1997 gegründetes, erfolgreich expandierendes Biotechnologie-Unternehmen und eines der Tochterunternehmen der Octapharma AG. Unsere Kernkompetenz liegt in der Forschung und Entwicklung von humanen Zelllinien zur Herstellung rekombinanter Arzneimittel. Dabei ist es unser Anliegen, Medikamente mit einer verbesserten Verträglichkeit für die Patienten und Medikamente mit einer verlängerten Halblebenszeit zu entwickeln.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Validierungsingenieur (m/w/d) für vielfältige und spannende Aufgaben in unserer GMP Pilotanlage am Standort Heidelberg.


Aufgaben
  • Unbefristete Tätigkeit in Vollzeit (40 Std./Wo.) in einem beständig wachsenden Unternehmen
  • Moderne und freundliche Arbeitsumgebung
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Eigenes Betriebsrestaurant mit Bezuschussung
  • Freie Getränke wie Kaffee, Tee und Wasser
  • Deutschland-Ticket Job oder Parkplatzmöglichkeit für Fahrrad bzw. PKW
  • Dienstrad-Leasing
  • Internationales Team
  • Kollegiales Umfeld mit vielen Aktionsmöglichkeiten

Profil
  • Eigenständige Planung und Durchführung von gruppenübergreifenden Projekten im Bereich Computersystemvalidierung unter Berücksichtigung geltender Regularien
  • Implementierung und Betreuung von Software im Produktionsbereich
  • Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten im Umfeld der Pilot Anlage (teilweise auch in Reinraumklasse D + C)
  • Erstellen von SOPs, Risikoanalysen und Entwicklungsplänen
  • Mitwirken bei Inspektionen (intern, Behördeninspektion)

Wir bieten
  • Abschluss eines Studiums im Bereich Ingenieurswissenschaften (Biotechnologie) oder Informatik (Bachelor, Master, Diplom) oder erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung (BTA, CTA oder vergleichbar) mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • Hohes Maß an IT-Verständnis sind von Vorteil
  • Erfahrung im GMP-regulierten Bereich sind von Vorteil
  • Schnelle Auffassungsgabe und hohe Bereitschaft Neues zu lernen
  • Vorausschauende, eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Entscheidungsfähigkeit und -bereitschaft
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit (offene Kommunikation, Hilfsbereitschaft)
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift